关于防疫物资类文件认证要求的通知

贸促认证〔20 20 〕 115 号

关于 防疫 物资 类 文件 认证要求 的 通知

各出证机构：

在当前疫情防控形势下，为确保我会系统防疫物资类文件的认证质量， 有效防范出证风险， 现对 防疫 物资类 贸促会 自由销售证明 和相关文件的形式认证做出如下要求。

禁止出 具关于防疫物资类贸促会 自由销售证明

涉及防疫物资类的相关产品，含医疗器械类和非医疗器械类产品，均不予出具贸促会自由销售证明。

对涉及防疫物资类文件进行形式认证的要求

（一）政府主管部门或第三方检测机构出具的证明文件。

1. 需证明文件原件的，如医疗器械出口销售证明、第三方检测报告等，出证机构审核无误后，可出具“印章属实”的证明书。

2. 需证明文件影印件的，如医疗器械注册证、生产许可证、经营许可证等，出证机构审核无误后，可出具“影印件与原件相符”的证明书。

3.审核要求。

认证以上原件和影印件类文件，必须做到“一证一审”，通过政府主管部门或第三方检测机构官网、电话等方式核实文件真实有效后，方可出证。

（二）企业自行出具的单证、声明、自由销售证明等文件。

针对此类文件，请参照商务部、海关总署和国家药品监督管理局于2020年3月31日联合发布了《关于有序开展医疗物资出口的公告》（2020年第5号）（公告要求出口的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计5类医疗物资必须取得国家药品监管部门相关资质，已取得相关资质的企业名单将在国家药监局官网 http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2582/ 定期更新公布。）

1. 公告名单内的企业自行出具的单证、声明、自由销售证明等文件申请形式认证的， 出证机构应严格审核文件内容，产品名称必须与第5号公告中的“产品名称”一致，其它内容也须提交相应的证明材料。对符合要求的企业，我会可出具“印章属实”的证明书。 根据具体产品和文件内容，企业 需提交以下材料 ：

（1）营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）

（2）医疗器械产品备案凭证或者注册证

（3）医疗器械生产备案凭证或生产许可证

（4）医疗器械经营备案凭证或经营许可证

（5）产品检测报告

（6）保函

2.公告名单之外的企业自行出具的单证、声明、自由销售证明等文件申请形式认证的,我会一律不予认证。

请各出证机构按照本通知严格执行。出证过程中如遇问题，请及时上报我中心。

特此通知。

附件：保函

中国贸促会商事认证中心

2020年4月 8 日

（联系电话：010-82217027/7010 / 7035 /7028 ）

附件

保函

中国国际贸易促进委员会：

我公司 ， 本次出口 防疫 物资信息如下：

产品名称 ，产品数量 ，注册证号 ，产品批号 ，生产厂商 ，进口国（地区） 。 我司 保证提交贵会的全部信息内容真实、合法、有效， 特此声明该产品符合 中国 相关法律规定 和标准， 符合进口国相关质量标准要求， 如有违反法律、规定，出现伪造、瞒报、篡改等与事实不符的情况，由此产生的全部责任由我司自行承担。

特此保证 。

******公司

（单位公章）

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